Regulatory Platform
Validación regulatoria automatizada mediante IA
El Reto
Lanzar un producto cosmético al mercado implica navegar un laberinto regulatorio internacional. El equipo de I+D debía verificar ingredientes, restricciones, periodos de caducidad (PAO) y generar manualmente el Expediente de Información del Producto (PIF) para las autoridades sanitarias. Este proceso analógico dependía de consultores externos, generaba cuellos de botella severos, y un simple cambio normativo podía obligar a costosas retiradas de mercado y reformulaciones de emergencia.
La Empresa
Regulatory es un producto SaaS propio diseñado para laboratorios cosméticos, de parafarmacia y equipos de I+D y asuntos regulatorios. Apoya a las empresas en el desarrollo, validación y comercialización de productos seguros y competitivos en mercados internacionales.
Nuestra Solución
Ingeniería de una plataforma SaaS impulsada por Inteligencia Artificial que digitaliza todo el compliance regulatorio. El motor experto analiza de forma autónoma la formulación química completa, cruzando los datos contra las bases normativas globales. Detecta restricciones actuales y alertas futuras, predice interacciones de estabilidad, recomienda el PAO idóneo y autogenera la documentación del PIF lista para auditorías. Todo en un ecosistema en la nube securizado y centralizado.
Un impacto disruptivo en el pipeline de producto: reducción del 98% en el time-to-market para la validación regulatoria. El SaaS eliminó por completo los errores humanos, mitigó los riesgos legales al anticiparse a cambios normativos futuros y generó un ahorro de costes masivo al internalizar procesos que antes requerían de costosas firmas consultoras externas.
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